Was sind Medizinprodukte?

Die Feststellung, ob es sich bei einem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, fällt in praktischer Hinsicht oftmals gar nicht so leicht – so kommt beispielsweise oftmals auch die Einordnung als Kosmetika oder Arzneimittel in Betracht. Ob es sich um ein Medizinprodukt handelt, bestimmt sich dabei grundlegend nach der Medizinprodukteverordnung.

Gibt es eine Kennzeichungspflicht?

Ja. Es gilt eine Kennzeichnungspflicht für Medizinprodukte und auch für medizinisches Zubehör. Medizinprodukte, die nicht ordnungsgemäß zertifiziert und gekennzeichnet wurden, unterliegen einem Vertriebsverbot und dürfen nicht in Betrieb genommen werden!

Welche Pflichten ergeben sich für Händler?

Die Regelungen in der Medizinprodukteverordnung richten sich an unterschiedliche Adressaten. Die Pflichten der Händler ergeben sich aus Art. 14 Medizinprodukteverordnung.

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